Акупунктура
Врач иглотерапевт Алексей Радченко
Гомеопатия
Врач гомеопат Светлана Лапутько
Психотерапия
Врач психотерапевт Александр Мошкин
АнтиТабак
Проколоть уши
  Центр здоровья ROS Специалисты центра Цены на услуги Где находится ROS   lv ru en  
ДиагностикаЛечениеBEMER-терапия


ROS ROS
реклама на сайте                            


   Новости Новости медицины 2010 | Архив
 
 

FDA вновь отложило регистрацию антибиотика широкого спектра действия.

 
 

08.01.2010
Планы швейцарской биотехнологической компании Basilea вывести на рынок США антибиотик для борьбы с тяжелыми резистентными инфекциями, такими как метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA), вновь столкнулись с задержкой в связи с сомнениями регуляторных органов относительно ключевых данных исследований препарата.

По заявлению компании, FDA сообщило, что положительное решение по заявке в той форме, в какой она была подана, невозможно из-за проблем с достоверностью данных двух ключевых исследований, спонсированных Johnson & Johnson. По мнению некоторых аналитиков, теперь решение вопроса может затянуться на срок вплоть до трех лет.

Basilea, цитируя ответ регуляторных органов, сообщил, что, по мнению FDA, J&J был не в состоянии должным образом руководить проведением клинических исследований, в связи с чем требуется проведение двух «новых, соответствующего качества и хорошо контролируемых исследований» для оценки безопасности и эффективности препарата для лечения сочетанных инфекций кожи и мягких тканей.

В 2008 г. американский регуляторные органы уже отложили принятие решения по антибиотику, что привело к падению акций Basilea. Тогда компания обвинила направила против J&J иск, в особенности после задержки регистрации в Европе. Basilea сообщила, что в свете последней задержки регистрации препарата увеличит исковое требование по возмещению ущерба, поданное в феврале.

Компания рассматривает все стратегические возможности защиты своих интересов и интересов своих акционеров. Рассмотрение заявки на регистрацию ceftobiprole в Евросоюзе продолжается.

По сообщению Basilea, мнение Комитета по медицинским продуктам для применения у человека ЕС, как ожидается, будет обнародовано в I квартале 2010 г. Ранее в декабре французский фармпроизводитель Sanofi-Aventis SA лицензировал антитело против MRSA, разработанное Alopexx Pharmaceuticals.

Как ожидается, в 2010 г. начнутся исследования I фазы.

 
   
 

med2.ru

 
 
 
 
 
E-APTIEKA  То, что Вы искали, возможно тут - Интернет-Магазин Здоровья
 
   

Тест-полоски Accu-Chek Active глюкоза 50шт

21.50 €

Тест-полоски Accu-Chek Active Roche для определения уровня сахара в крови с помощью анализатора.
Упаковка: 50 штук.
Фирма производитель: Roche.
Страна производитель: Германия.

   

Tiens Омега3 50 капсул по 1,32г.

48.00 €

Состав Tiens Омега3: рыбий жир, масло облепихи, витамин Е. (1 капсула содержит: омега-3 жирные кислоты 300мг; масло облепихи 150мг, витамин Е 0,5мг; каротинойды 0,225мг).
Противопоказания: нет.
Способ применения: детям с 14 лет и взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды.
Курс приёма: 1 месяц. Повторять курс дважды в год.

 

головная боль    гипертония   диета    Формула Бенедикта    Александр Мошкин    Алексей Радченко    Светлана Лапутько    Акупунктура    Восточная медицина    невритах и невралгиях    прививки    болевых синдромах    иглоукалывание    мигренях    поможет акупунктура    постинсультной гемиплегии    детские заболевания    поведение детей    неврозах   Игорь Шелегов    Александр Мошкин    бессоннице    для регуляции обменных нарушений    страхи Иглоукалывание    Алексей Радченко    табакокурении    область спины    лечебный массаж    Светлана Лапутько    Акупунктура    межпозвоночная грыжа    остеохондроз    неврозы    мигрень    расслабление мышц    иглоукалывание    головная боль    поможет акупунктура   Игорь Шелегов    от грыжи межпозвоночного диска    Александр Мошкин    Алексей Радченко    прокалывание ушей    радикулита    Светлана Лапутько    ишиаса    лечение инсульта    Прокалывание ушей    хроническое заболевание    Акупунктура    иглоукалывание    нарушение сна    поможет акупунктура    Акупунктура    менструальный цикл   Игорь Шелегов    Александр Мошкин    Алексей Радченко    Светлана Лапутько    Йог    Акупунктура    иглоукалывание    насколько акупунктура    похудеть    иглоукалывание   полезные продукты    поможет акупунктура   Игорь Шелегов    нормализация обмена веществ   диета   

Все права защищены. © ООО 'ROS', 2008
PULS.LV Professional statistical system       Europuls.eu - Catalog of the European Internet resources      Яндекс.Метрика Auraj studio карта сайта