Maker of cognitive training game seeks FDA approval
02/10/2011 Imagine walking away from a doctor's office with a prescription to play a video game. Brain Plasticity, the developer of a cognitive training game, has begun talks with the Food and Drug Administration (FDA) to market the game as a therapeutic drug. Brain Plasticity has been fine-tuning a game to help people with schizophrenia improve the deficits in attention and memory that are often associated with the disorder. Early next year, they will conduct a study with 150 participants at 15 sites across the country. Participants will play the game for one hour, five times a week over a period of six months.
If participants' quality of life improves at that "dosage," Brain Plasticity will push ahead with the FDA approval process. FDA approval for computer games in general – whether for schizophrenia or more common disorders such as depression or anxiety – could change the medical landscape, says Daniel Dardani, a technology licensing officer at the Massachusetts Institute of Technology. But FDA involvement in the brain game industry will come with pros and cons. Panellists drawn from research and industry debated the issue at a meeting of the Entertainment Software and Cognitive Neurotherapeutics Society in San Francisco earlier this week.
Controversial industry Some hope that an FDA stamp of approval will add integrity to a controversial industry. "The world of brain games is just full of bullshit," Michael Merzenich, co-founder of Posit Science, a developer of cognitive games told New Scientist at the meeting. He points to a study last year showing that cognitive training games do nothing for brain fitness (Nature, DOI: 10.1038/nature09042).
FDA involvement might help to single out those games with a demonstrable benefit. But identifying beneficial games might be a complicated process. Since the Nature study was published, critics of the study have pointed out that the 11,430 participants were self-selected, healthy and did not follow a strict "dosing" regimen. They believe the games need to be tested more rigorously. Unlike the cognitive tasks that featured in the Nature study, the Brain Plasticity game targets a specific section of the population and comes with stringent "dosage" requirements for how often and how long participants need to play to see results.
Game scrutiny Even if the FDA gives approval for games like Brain Plasticity's, it might not scrutinise the many games that claim to firm up healthy people's brains, says Henry Mahncke, a senior scientist at Brain Plasticity. Some worry that FDA approval would actually stymie development of cognitive training games, because the agency will be too slow to approve the minor tweaks that let games evolve. "I think it's premature to have the FDA get involved," says Alice Medalia, a cognitive remediation specialist at Columbia University in New York City.
Compromise may be possible. The FDA could issue guidelines for what consumers should look for in a therapeutic gaming product – similar to its handling of medical smartphone apps, says Alvaro Fernandez, CEO of SharpBrains, a Washington DC-based market research firm that tracks non-invasive neuroscience tools.
Geladrink® PLUS palīdz uzturēt normālu kaulu un skrimšļu veselību un veicina saistaudu normālu veidošanos. Uztura bagātinātājs ir ieteicams cilvēkiem ar aktīvu dzīvesveidu un lielu slodzi locītavu un saišu aparātam, kā arī cilvēkiem ar lieko svaru un smaga fiziska darba veicējiem.
Kolagēna peptīdi GELITA - satur I, II un III tipa kolagēnu hidrolizāta veidā, kas nodrošina augstu biopieejamību jeb uzsūkšanos. Kolagēns ir galvenais strukturālais proteīns, kas veido organisma saistaudus (atrodams cīpslās, saitēs, skrimšļos, kaulos, ādā u. c.).
Glikozamīns un hondroitīns ir locītavu skrimšļa pamatkomponenti, skrimšļu un saišu struktūras analogi. Glikozamīns ir svarīga sastāvdaļa locītavu skrimšļu struktūrā, kas cilvēka organismā sintezējas dabiskā ceļā, bet organismam novecojot, tas netiek pietiekoši sintezēts. Cilvēkam glikozamīns ir atrodams visos audos, bet augstā koncentrācijā tas ir sastopams locītavu skrimšļos.
Mangāns palīdz uzturēt kaulu veselību un veicina saistaudu normālu veidošanos.
Varš palīdz uzturēt saistaudu veselību.
Vitamīns C veicina normālu kolagēna veidošanos un ir nepieciešams normālai kaulu, skrimšļu un ādas darbībai. Veicina šūnu aizsardzību pret oksidatīvo stresu.
Biotīns palīdz nodrošināt normālu makroelementu vielmaiņu.
B6 vitamīns palīdz nodrošināt normālu homocisteīna, olbaltumvielu un glikogēna vielmaiņu.
Lietošanas rezultāts: Skrimšļaudu profilakse un atjaunošana. Vitamīnu un minerālvielu deficit novēršana Matu, nagu stiprināšana, ādas stāvokļa uzlabošana.
Lietošana: Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, 1 mērkaroti (12 g) un bērniem no 3 līdz 12 gadiem ½ mērkaroti (6 g) pulvera izšķīdināt aukstā ūdenī , minerālūdenī vai tējā un lietot vienu reizi dienā. Ieteicams lietot 2 līdz 3 mēnešus. Kursu var atkārtot 3 reizes gadā. Svarīgi lietot ūdeni 0,03 l uz svara kilogramu dienā. Nav piemērots bērniem vecumā līdz 3 gadiem. Nesatur lipekli, saharozi, laktozi vai holesterīnu. Nepārsniegt ieteicamo diennakts devu. Neizmantot uztura bagātinātāju pilnvērtīga un sabalansēta uztura aizvietošanai. Svarīgi ir lietot līdzsvarotu uzturu un ievērot veselīgu dzīvesveidu. Uzglabāt bērniem nepieejamā, sausā vietā to no + 5o līdz +25oC.
Svari Tanita BC 601 - profesionāli svari ar ķermeņa sastāva analizatoru. Mērījums: * svars * tauku un ūdens procentuāls saturs * ķermeņa masas indekss * netauku audu (kauli, muskuļi) * galveni metabolismu rādītāji * tauku un ūdens svaru saturs * diennaktu kaloriju norma * atmiņa uz četriem cilvēkiem ar SD atmiņas karti. Jaunākās tehnoloģijas ķermeņa satura monitors TANITA BC 601 – 5 segmentārā analīze – rokai, kājai un ķermenim. Tā unikālās īpašības: • Roku elektrodi segmentārai ķermeņa tauku % mērījumam, • ķermeņa tauku procentuālo sastāvu, • kopējo ķermeņa ūdens daudzumu %, • muskuļu masu un fizisko līmeni, • virspusējo tauku % daudzumu, • ķermeņa svaru, • vielmaiņas metabolismu, • kaulu svaru. InnerScan BC 601 papildus funkcijas: • atlētu režīms – kalkulācija atbilstoši fiziskajai sagatavotībai, • viesu režīms – ātrai diagnostikai, • 4 lietotāju atmiņas funkcija, • Svara kapacitāte 150 kg, • Graduācija 100g, • Izturīgs materiāls, • Baterijas komplektā, • 24 mēnešu garantija. Ķermeņa satura monitori ir nākošās paaudzes veselības aprūpes produkti. BC 601 ķermeņa satura monitors ir balstīts uz profesionālo ķermeņa satura analizatora pamatiem, kurus lieto stacionāros, veselības centros un profesionālos fitnesa klubos visā pasaulē. Tas ir paredzēts lietošanai 18 – 99 veciem interesentiem, jo bērni no 7 – 17 gadiem var lietot monitoru tikai, lai noteiktu savu svaru un ķermeņa tauku procentuālo sastāvu. Firmas TANITA ķermeņa satura monitori kalkulē jūsu ķermeņa saturu, lietojot progresīvu divkāršās frekvences tehnoloģiju. Šī tehnoloģija ir labāka par pamata BIA tehnoloģiju un nodrošina augstu mērījumu precizitāti. Droši, zema līmeņa elektrosignāli iet cauri ķermenim ar patentētu firmas TANITA pēdas plati, kas tiek novietota uz monitora platformas. Signāls viegli var izplatīties cauri muskuļu un citiem ķermeņa audiem, bet sasniedzot rezistenci, iet cauri ķermeņa taukiem kā maza šķidruma saturošiem audiem. Šo rezistenci sauc par pretestību. Pretestības mērījumi tiek tālāk ievadīti medicīniski izpētītās matemātiskās formulās, nodrošinot ķermeņa mērījumus.